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分析主管

時間:2021-07-16   訪問量:6222

崗位職責:

1、負責所負責項目小試、中試、預驗證、工藝驗證全過程質量研究部分工作計劃、驗證方案的分解;
2、負責按計劃完成小試、中試、預驗證樣品的檢驗工作,并按要求提供數據、圖譜或檢驗報告書;
3、負責質量研究過程中的方法學開發或驗證等關鍵質量研究的具體實施工作
4、負責起草、審核所負責項目質量部分文件;
5、負責按相關要求復核本組人員所執行研究的實驗記錄、臺賬等相關原始資料;
6、負責解決分析方法學開發及技術轉移過程中出現的技術問題;
7、負責本人所負責的研究內容相關的物資采購或者采購申請的申請工作(中試驗證物資除外)
8、負責對所負責項目質量研究部分進行總結
任職資格:
1.藥物分析、藥學等相關專業

2.碩士研究生學歷、從事藥品研發質量分析工作1.5年以上或者本科以上學歷,從事研發質量分析工作3年以上;

3.具備一定的科研能力和理論基礎,熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器,基本掌握相關設備的日常維護要求及經驗;

4.能獨立承擔含量、有關物質、異構體、溶劑殘留、體外溶出度等研究內容的分析方法開發與驗證方案撰寫、方法開發與驗證實施工作及相關報告的撰寫;

5.掌握國家藥品注冊法規和藥物質量研究相關技術要求,具備一定的資料撰寫能力;

6.具備較強的溝通、協調的能力和團隊合作精神;

7.具有較強的責任心、創新意識和勇于擔當精神。

基本待遇
1、公司實行五天雙休工作制;
2、提供免費住宿,配有空調、熱水器及網絡;
3、休假:法定節假日及帶薪年假;
4、武漢地鐵11號線終點站葛店南站至公司十分鐘車程;
5、入職即繳納養老、醫療、工傷、生育、失業保險及住房公積金。
6、工作環境:舒適工作環境,有愛的工作氛圍,讓您身心愉悅的工作。
7、團隊氛圍:公司倡導人性化管理風格、注重員工感受,員工活動豐富;
8、發展前景:一個的良好發展空間和平臺,海闊天空任鳥飛。
公司地址:湖北葛店經濟開發區創業大道10號

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